JASCO único fabricante del mundo de la solución completa de Test de disolución (Dissolution tester) ofrece un sistema totalmente automatizado y diseñado para el usuario con la máxima flexibilidad proporcionando hasta 8 muestras de pruebas de disolución, ya sea con el método de paletas / Paddle Method (estándar) o el método de la cesta giratoria / Rotating Basket Method. (opcional)
La serie DT-810 cuenta con un diseño circular que mediante un sistema calefactor, también circular, y un agitador magnético en la base del baño proporciona una temperatura del agua absolutamente uniforme en todo el baño.
El Direct-Center™ o mecanismo de centrado automático, proporciona la más alta reproducibilidad en las pruebas de disolución gracias al control del sistema que supervisa y controla que no existan movimientos de las varillas de disolución y que los posicionamientos en los vasos de disolución sean totalmente correctos.
Todos los componentes pueden ser controlados a través de PC a través de la suite de software Spectra Manager II o bien a través del teclado y pantalla del propio sistema.
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DissoPrep X8, el Preparador Dispensador de muestras
El Preparador y Dispensador de muestras DissoPrep X8 (anteriormente DosaPrep X8) ha demostrado su eficacia desde 1998. A día de hoy es líder en el mercado. Su desarrollo garantiza la máxima precisión de dosificación y mezcla con una fiabilidad probada y funciones innovadoras e inteligentes como la “interfaz del navegador”. Desde 2012, el DissoPrep X8 se ha complementado con el DissoPrep X15 con un depósito de 15 litros, lo que permite llenar hasta dos test de disolución al mismo tiempo. Esto hace que la serie DissoPrep sea flexible para todos los objetivos junto con el principio de funcionamiento único, la garantía de una preparación y dosificación del medio conveniente y de alta precisión.
La característica de nuestro DissoPrep más destacable es el principio de funcionamiento gravimétrico sin bomba(s) de líquido según el proceso USP, es decir, la mezcla y dosificación se realiza mediante vacío y presión con medición de peso constante. La succión a través de un alto vacío (normalmente <100 mbar) con filtrado, calentamiento y agitación simultáneos garantiza una desgasificación eficiente según el método USP.
La medición constante de alta precisión del peso proporciona el volumen estándar correcto para su medio según lo requiera la USP a cualquier temperatura deseada. Se sabe que diferentes medios tienen diferentes densidades a diferentes temperaturas y, por lo tanto, solo la medición del peso constante a diferentes temperaturas proporciona el volumen estándar correcto. Además, a diferencia de las mediciones de volumen con bombas de líquido, la medición del peso no produce inexactitudes, incluso con medios espumosos. De esta manera, los medios espumantes también se pueden mezclar con gran precisión y dosificar directamente en los recipientes.
El DissoPrep X8 no solo le asegura una preparación y dosificación reproducible y altamente precisa de su medio, sino que también ayuda con su considerable simplificación del trabajo diario. Las dimensiones compactas permiten su uso como dispositivo de sobremesa o móvil en un carro de laboratorio para alcanzar con flexibilidad cualquier test de disolución. Se pueden llamar de forma flexible más de 100.000 métodos almacenados diferentes. En aproximadamente 12 minutos, hasta 8 litros de medio de disolución en su totalidad y de acuerdo con las directrices de USP, EP, JP, FDA y GLP / GMP se templan, agregan y desgasifican. Dado que esto es completamente automático, puede realizar otras actividades durante este tiempo. Luego, en segundos, se dosifica de forma conveniente y precisa directamente en los vasos y se crea automáticamente un informe para la documentación.
La interfaz de navegador estándar para DissoPrep lo integra rápida y fácilmente en su entorno de IT sin instalación de software y le permite utilizarlo mucho más fácilmente usando su PC. Como alternativa, puede realizar entradas en el dispositivo mediante una operación en el navegador de su PC. En particular, la administración de métodos, informes y usuarios con sus derechos de usuario se puede realizar rápidamente. Pantalla táctil en el dispositivo para poder iniciar la preparación y la dosificación. Con el "Paquete CFR" opcional, es posible el uso compatible con 21 CFR Parte 11 de DissoPrep y el "Paquete de back up" opcional asegura que sus datos se guardan automáticamente.
En resumen, las características del DissoPrep X8:
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Máxima fiabilidad debido a la falta de bombas de líquido
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Principio de funcionamiento gravimétrico reproducible y de alta precisión (típ. <0,1%) según el proceso de la USP que incluye filtrado, calentamiento, desgasificación, (adición) mezcla de aditivos, agitación y dosificación directamente en el recipiente incluso con medios espumosos , 5%
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Una entrada para el medio premezclado y una entrada para que se mezclen los aditivos (ácido, tampón, tensioactivos) para un uso flexible; también se puede conectar a tuberías de agua desionizada
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Preparación rápida y autosuficiente del medio en aproximadamente 12 minutos de hasta 8 litros: ¡gran ahorro de tiempo!
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Posibilidad de medios espumosos (p. ej., medio que contenga hasta un 2% de SDS)
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Dosificación rápida y sencilla directamente en el recipiente en segundos (manguera de 3 m de longitud)
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Peso por recipiente ajustable de 100 g a 8000 g en pasos de 1
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Guía simple del operador a través de una pantalla de dos líneas
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Capacidad de almacenamiento para> 100.000 métodos e informes
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Integración más sencilla en su entorno de TI con la "interfaz del navegador"
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Administración simple, intuitiva y clara (p. ej., método, informe y administración de usuarios) con la "interfaz del navegador", reemplazando así las entradas en el teclado del dispositivo
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NUEVO: asignación de derechos individuales con la interfaz del navegador
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NUEVO: fácil transferencia de métodos, usuarios y derechos
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NUEVO: todas las funciones necesarias para el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 están disponibles opcionalmente para la interfaz del navegador
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NUEVO: firma electrónica opcional con la interfaz del navegador que incluye comentarios de seguimiento de auditoría
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NUEVO: copia de seguridad manual o automática opcional
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Documentación completa, incluido el vacío alcanzado y el tiempo de desgasificación (GLP): impresión a través de USB, LAN o pdf
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Dimensiones compactas, se puede utilizar como dispositivo de mesa o móvil en un carro de laboratorio
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Proceso de limpieza automática de todo el sistema, incluidas todas las líneas
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Con protocolos de calibración y validación para vacío, temperatura y volumen estándar (peso)
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Cumple con USP / EP / JP / FDA
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Producción certificada ISO 9001: 2015 - Fabricado en Alemania
Puede encontrar más información en el cuadro desplegable a la derecha. Nuestro video ilustra el principio de funcionamiento único.
Más información sobre el DissoPrep X15 con tanque de 15 litros para el llenado simultáneo de dos probadores de disolución se puede encontrar en DissoPrep X15 »
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